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市场监管总局食品审评中心聂大可副主任一行赴江苏省开展调研

2021年05月03日10:22   来源:江苏省市场监督管理局

  为贯彻落实“放管服”改革要求,4月19日-23日,市场监管总局食品审评中心聂大可副主任率特医审评部专家一行赴我省开展“我为群众办实事”特殊医学用途配方食品注册审评专题调研暨帮扶指导活动。省市场监管局副局长王越,省局特殊食品安全监管处主要负责人陪同调研。

  调研组分别赴雀巢健康科学(中国)有限公司、鲲鱼健康药业江苏有限公司、江苏冬泽特医食品有限公司、南通励成生物工程有限公司、纽迪希亚制药(无锡)有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司6家特殊医学用途配方食品生产和注册申报企业开展调研,深入企业产品研发场所、生产车间和检验室进行现场调研指导和座谈交流。

  聂大可指出,江苏省特殊医学用途配方食品产业基础牢、聚集度高、发展态势好。本次赴江苏调研就是为了贯彻落实总局“学党史、悟思想、办实事、开新局”相关活动部署,本着为申请人办实事办好事的初衷,通过实地走访调研,进一步了解当前江苏省特殊医学用途配方食品生产企业在品种研发和注册申报过程中存在的问题以及企业研发、生产、检验等相关情况,采用面对面的方式和企业就有关问题进行充分的交流沟通,解答企业在产品研发、注册申报、审评审批和生产等相关领域和环节存在的问题和困惑,认真听取企业对特殊医学用途配方食品注册审评工作的意见和建议,进一步优化特殊医学用途配方食品审评流程,明确审评标准,提高审评效率,为企业特殊医学用途配方食品的研发、注册和生产做好服务工作。

  座谈会上,有关企业负责人汇报了企业特殊医学用途配方食品研发、产品注册申报和下一步发展规划等情况,企业相关部门负责人员踊跃提问和发言,聂大可和随行调研组专家分别就企业普遍比较关心的产品配方研发、注册申报资料准备、审评审批流程标准、注册批件变更、特定全营养配方食品临床试验和生产工艺及设施设备等问题同企业有关人员进行了沟通交流,受到了企业的热烈欢迎和一致好评。

  王越在座谈交流中强调,聂大可副主任率领专家组一行到江苏开展专题调研和帮扶指导,体现了市场监管总局食品审评中心对江苏省特殊医学用途配方食品产业发展的高度重视和充分肯定,对于帮助企业厘清产品研发和注册申报的思路和方向,促进企业更好更快发展具有重要意义。希望有关生产企业充分利用本次难得的交流座谈机会,加强与特殊医学用途配方食品审评专家的沟通和交流,提高产品注册申报材料质量,加快产品创新研发和注册申报进度,加强产品质量安全管控能力,助力我省特殊医学用途配方食品产业的快速发展。各级市场监管部门要严格落实“四个最严”的要求,统筹做好监管和服务工作,加强产品质量安全监管,推进产业交流合作平台搭建,以高质量监管和服务促进我省特殊医学用途配方食品产业的高质量发展。

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初审:杜亚男/二审:汤娟/终审:冯波
作者:

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